top of page
合同会社KnR
医療機器コンサルティング
合同会社KnRは、医療機器業界への新規参入、QMS体制構築、業許可取得、手順書作成、設計開発・品質管理に関するコンサルティングを支援します。
医療機器事業の複雑なプロセスを長期的な視点で力強くサポートします。
Excellence is a jouney, not a destination
こんなお悩みはありませんか
・医療機器ビジネスに参入したいが、何から始めればよいかわからない
・自社製品が医療機器に該当するのか知りたい
・必要な業許可や体制整備の全体像を知りたい
・QMS手順書・GVP手順書の整備を進めたい
・承認・認証・届出に向けた準備を進めたい
・海外メーカーとして日本市場参入を検討している
・QMS体制の構築、ISO13485認証の取得を検討している
そのようなお悩みに対し、法規制の整理から実際の申請準備まで、段階に応じて支援します。
当社の強み
高度な専門知識
医薬品医療機器等法に精通したコンサルティングを提供します。
実践的な支援
現場の実情に即した実務的な体制構築を支援し、持続可能な遵守体制を実現いたします。
確かなパートナーシップ
ビジネス成長を第一に考え、課題解決まで徹底的に伴走いたします。
お問い合わせ
医療機器の法令遵守、異業種から参入、QMS体制構築、さらには規制当局への申請業務等のコンサルティングを提供しています。
ご相談・ご質問等ありましたら、こちらのフォームからお気軽にお問合せ下さい。
所在地
東京都目黒区大橋2-8-18
電話
03-4213-0764
bottom of page